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复方的功能及毒理学研究(3)
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摘要:表3 受试物对小鼠免疫功能的影响注:*表示在P<0.05水平与正常对照组相比具有统计学意义组别 动物数/只 足跖肿胀度/mm 淋巴细胞增殖能力/A差值 空斑数
表3 受试物对小鼠免疫功能的影响注:*表示在P<0.05水平与正常对照组相比具有统计学意义组别 动物数/只 足跖肿胀度/mm 淋巴细胞增殖能力/A差值 空斑数/×103/全脾 抗体积数正常对照组 10 0. 0. 43. 121.低剂量组 10 0. 0. 59. 137.中剂量组 10 0.* 0. 81.* 138.高剂量组 10 0.* 0. 74.* 147.
与正常对照组相比,受试物组有显著提高小鼠抗体细胞生成数的能力(P<0.05);抗体积数的方差分析结果显示,各组均数间比较无显著性差异(P>0.05),尚不能认为受试物有提高小鼠血清溶血素水平的能力。由此显示,体液免疫试验结果为阳性。
2.3 毒理学试验结果
2.3.1 急性毒性试验
急性毒性试验中,14 d试验期内未见动物明显中毒症状和死亡情况。最大耐受量(MTD)法试验结果显示,该受试物对两种性别小鼠的MTD均>15.0 g/kg.bw。因此,根据急性毒性分级标准,该受试物属实际无毒级。
2.3.2 遗传毒性试验
2.3.2.1 Ames试验结果
受试物各剂量组对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100和TA102四株试验菌株,在加与不加S-9时,回变菌落数均未超过溶剂对照组回变菌落数的2倍。因此,Ames试验结果为阴性。
2.3.2.2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果
阳性对照组微核率与阴性对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);各剂量组微核率与阴性对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。因此,小鼠骨髓PCE微核试验结果阴性。
2.3.2.3 小鼠精子畸形试验结果
阳性对照组小鼠精子畸形率为6.23%,与阴性对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01);各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。因此,小鼠精子畸形试验结果阴性。
3 结论
在改善记忆力动物试验中,跳台试验和水迷宫试验的试验组动物记忆获得的错误反应潜伏期延长,错误次数、错误反应率降低,与对照组比较,差异具显著性;水迷宫试验组动物到达终点的时间缩短,到达终点的动物数增加,错误次数减少,与对照组比较,差异亦具显著性,且训练及重复测验结果一致。由此表明复方DHA/PS/ASTA糖果制剂具有改善记忆的作用。
增强免疫动物试验中,经口给予小鼠不同剂量的受试物30 d,对小鼠体重增长无不良影响,对小鼠脾脏体重比值和胸腺体重比值无影响,小鼠的体液免疫功能、细胞免疫功能测定结果均为阳性。结果表明,复方DHA/PS/ASTA糖果制剂具有增强免疫力的作用。
毒理学试验中,经口急性毒性试验、遗传毒性试验两阶段毒理试验结果,可知本品属无毒级,无遗传毒性作用,对动物生长发育无不良影响,其最大未观察到有害作用剂量大于人体可能摄入量的100倍,由此证明具有安全性,且同时证明DHA、PS、ASTA三者原料配伍具有安全性。
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文章来源:《生态毒理学报》 网址: http://www.stdlxbzz.cn/qikandaodu/2021/0309/669.html