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生态毒理免费论文网(生态毒理学会)(7)

来源:生态毒理学报 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-12-07
作者:网站采编
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摘要:相关文章:FDA孤儿药认定!缓解率达94.7%!国产CAR-T疗法有望打破复发难治癌种治疗窘境 FasTCAR与传统CAR-T生产过程对比(图源亘喜生物官网) 我国亘喜生物

相关文章:FDA孤儿药认定!缓解率达94.7%!国产CAR-T疗法有望打破复发难治癌种治疗窘境

FasTCAR与传统CAR-T生产过程对比(图源亘喜生物官网)

我国亘喜生物宣布将在2022年ASCO大会上公布了CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的首次人体试验的最新研究结果。

截至2022年1月26日,28例接受过深度既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,分别接受GC012F三种剂量水平的单次输注治疗:1x105 细胞/公斤体重(DL1)、2x105 细胞/ kg(DL2)和 3x105 细胞/ kg(DL3),中位随访时间为6.3个月。

DL1、DL2、DL3不同剂量水平的客观缓解率(ORR)分别为100%(2/2),80%(8/10)以及93.8%(15/16),在所有可进行微小残留病灶(MRD)疗效评估的患者中,100%(27/27)的患者达到了MRD阴性;75%(21/28)的患者达到了MRD阴性严格意义上的完全缓解(MRD-sCR)。

在安全性方面主要是低级别的细胞因子释放综合征。未观察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。

如何寻求CAR-T细胞治疗>>

自从靶向BCMA的西达基奥仑赛被FDA批准上市外,复发或难治性多发骨髓瘤患者这个群体就受到大家的格外重视,对于这一血液系统的第二大常见恶性肿瘤,CAR-T疗法无疑给癌友们提供了新的治疗选择!

目前无癌家园也正有两款针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法、针对B细胞急性淋巴细胞白血病的一款靶向CD19/CD20/CD22三靶点的CAR-T临床试验

正在临床招募中,想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部初步评估病情。

除了上述提到的CAR-T疗法的临床研究外,此次ASCO大会上海公布了药明巨诺的瑞基奥仑赛治疗难治/复发性弥漫淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究的2年随访结果、传奇生物的西达基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤的最新长期随访数据、原启生物的OriCAR-017治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的I期研究数据、供体来源的CD7 CAR-T对复发/难治性T细胞急性白血病的治疗效果,无癌家园小编将会在后续几天为大家继续介绍,敬请期待!

延伸阅读:临床CAR-T和商业CAR-T,有何区别?

临床CAR-T的招募由医药公司或具有临床科研资质的医院开展,患者需要评估身体状况、疾病进展等适应症是否能够入组,其筛选较为严格,除了适应症外,还要综合考虑患者的年龄、用药经历、既往病史等诸多条件,有一项不符合都无法成功入组。

相比之下,商业CAR-T的要求就较为宽松,除了符合病情符合适应症外,再综合判断身体条件及疾病进展情况即可,若符合条件且有一定经济能力的患者,在标准治疗失败后可以尝试CAR-T疗法,这不失为一个新的治疗选择。

需要特别提醒病友们的是,临床试验并不适合极晚期的患者,比如进展期的脑转移患者,体力评分不佳或卧床不起,肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组,需要提升免疫,调整身体状态后再进行评估,可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外,正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展,一旦病情进展,可以寻求新药的临床试验。

CAR-T疗法的获批将为患者带来更多临床获益

阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、西达基奥仑赛的纷纷获批上市,首先对符合其适应症的患者又增加了一种新的治疗选择,也就多了一份治愈的希望。

其次,这三次的获批意味着CAR-T疗法已经被国内外环境所接纳,未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批都将得到提速。

经过近30年的发展,CAR-T细胞疗法已然兴起,该领域不会孤立的发展。目前已经有一些试验表示,很可能最好的肿瘤响应需要特异性的CAR-T疗法结合小分子治疗、免疫调节、化疗和基于抗体的治疗等多种治疗的协同作用,这些试验不提供特定的CAR,而是针对一些可能的抗原靶点设计CAR,这些抗原靶点取决于病人疾病的免疫表型。

在个性化医疗的时代,无论是单一疗法还是联合疗法,CAR-T无疑是医药领域火热的研究对象,希望今后能够取得更多突破,在血液肿瘤和实体瘤的治疗上展现其独特的实力!

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本文为无癌家园原创!

文章来源:《生态毒理学报》 网址: http://www.stdlxbzz.cn/zonghexinwen/2022/1207/2079.html



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